CTS Essential 8培養(yǎng)基

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Gibco?CTS^TM家族增添新成員，CTS^TM?Essential^TM?8培養(yǎng)基隆重上市。該培養(yǎng)基同樣基于8中最基本成分，且完全不含人及動物來源成分；產品于cGMP認證的工廠，按照FDA對于醫(yī)療器械的21?CFR?Part?820?標準生產全程可追溯且具備最適合于從事干細胞轉化研究及應用。

由于不含人源成分，無需辦理CIQ即可購買；國內已有少量現(xiàn)貨，體驗就在此刻！

實現(xiàn)從實驗室到臨床應用的無縫轉換

CTS Essential 8 Medium 培養(yǎng)基是全球首款不含動物源成分的hPSC培養(yǎng)基，可滿足各種國際法規(guī)要求?；趶V泛引用的 Essential 8 培養(yǎng)基，CTS Essential 8可助力實現(xiàn)從實驗室到臨床應用的無縫轉換。

• 成分完全明確，不含動物和人源成分

• cGMP 級并經外源性物質檢測

• 提供監(jiān)管文件（如 FDA備案的藥物主文件）

用于臨床應用的細胞治療級Essential 8培養(yǎng)基

CTS（細胞治療系統(tǒng)）Essential 8培養(yǎng)基是一種不含動物源（AOF）且無需飼養(yǎng)層的培養(yǎng)基，專門配制用于人類多能干細胞（PSC）的生長和擴增。Essential 8 培養(yǎng)基最初由 James Thomson 實驗室的 Guokai Chen等人所開發(fā)（以“E8”命名發(fā)表）并經Cellular Dynamics International 所驗證，目前已經得到了廣泛的測試并證明可維持多種 iPSC細胞系的多能干性。此外，Essential 8 培養(yǎng)基已經被用來提高 iPSC 的產量，而且有證據表明其支持iPSC生長 > 50 代而沒有任何核型異常的跡象，同時還保持了iPSC 分化為全部三系生殖譜系的能力。CTS Essential 8 培養(yǎng)基是我們新一代的 Essential 8細胞培養(yǎng)基。相關人源的成分已被重組成分所取代，從而實現(xiàn)完全的 AOF（在初級成分水平）培養(yǎng)基。

表1. Essential 8 培養(yǎng)基與 CTS Essential 8 培養(yǎng)基特點比較

設計用于滿足全球監(jiān)管標準

CTS Essential 8細胞培養(yǎng)基已將其中的人源成分用重組蛋白進行了替換，打造了全球首款 AOF、無需飼養(yǎng)層且符合GMP生產標準的培養(yǎng)基產品。CTS Essential 8 培養(yǎng)基基于原始的Essential 8 培養(yǎng)基配方而開發(fā)，并具有等同的性能。這將有助于實現(xiàn)從早期的開發(fā)向臨床研究階段進行無縫轉換。每一批次產品都在PSC細胞系中采用經驗證質檢方法進行質控，確?？蓾M足性能上的需求。批次檢測也會包含支原體、內毒素以及USP潔凈度檢測，以將污染的風險降至最低。
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長期維持PSC培養(yǎng)

PSC在CTS Essential 8培養(yǎng)基長期培養(yǎng)后，仍可維持相關標記物的表達。

圖1： PSC生物標記物表達。?PSC在CTS Essential 8培養(yǎng)基中培養(yǎng)超過了30代，然后使用Invitrogen PSC 4-Marker 免疫組化試劑盒進行染色。采用DAPI復染（藍色），PSC展示出了較強的 PSC 標記?(A)?Oct4 (紅色)以及(B)?SSEA4?（綠色）表達。

分化潛能

在 CTS Essential 8 培養(yǎng)基中培養(yǎng)的 PSC 細胞已被證實可產生三種生殖譜系。

圖 2. 定向分化介導的三系分化。PCS在CTS Essential 8培養(yǎng)基中進行培養(yǎng)并采用下列譜系特異性分化方法進行誘導分化：?(A)?Gibco PSC 定型內胚層誘導試劑盒；(B)?Gibco PSC心肌細胞分化試劑盒；(C)?Gibco PSC 神經誘導培養(yǎng)基；和(D)?Gibco 多巴胺能神經元分化試劑盒。 相應的譜系結果通過以下方法進行展示：(A)?CXCR4染色，用于定型內胚層分化的鑒定；(B)?采用Invitrogen人心肌細胞免疫組化試劑盒進行 TNNT2 及 NKX2.5 染色，用于心肌細胞分化的鑒定；(C)?采用 Invitrogen 神經干細胞免疫組化試劑盒進行Nestin和Sox2染色，用于神經干細胞分化的鑒定；(D)?采用 Invitrogen 多巴胺能神經元免疫組化試劑盒進行OTX2和FOXA2染色，用于中腦底板分化的鑒定。
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從科研用Essential 8 培養(yǎng)基的無縫轉化

在 CTS Essential 8 培養(yǎng)基中培養(yǎng)的 PSC 展現(xiàn)出與科研用 Essential 8 培養(yǎng)基相似的效果。

圖 3. PSC 標記物表達的比較。?PSC 在 Essential 8 或 CTS Essential 8 培養(yǎng)基中培養(yǎng)。 在第三代時，PSC 標記染色陽性細胞與細胞總數(shù)相比較，獲得標記表達百分比(%)。 無論是科研應用 Essential 8 還是 CTS Essential 8 培養(yǎng)基，均出現(xiàn)了較高比例的 PSC 標記物表達。